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me better是可复制的能力,也是国内药企出海可行性,可预测性最高的路线。
原因很简单。做首发FIC的时候,没有参照物啊,而且大家一直处于极限抢时间争夺首发的处境。所以当筛选出一个很不错的候选物X就上临床拼速度了。但me better不同,这时候有参照物X了。大家可以做各种临床前的筛选和优化,一直对比。直到找到一个临床前活性,选择性都明显更好的候选物Y出来,才开始进入临床进行头对头PK。
举实际的例子就是泽布替尼这个药。以伊布替尼作为参照物,泽布替尼的临床前数据在各层面都明显的更强,推进临床以后确实做出了差异性,成为了me better。现在又在BCL2上找到一个临床前属性比FIC维奈克拉强得多的候选化合物,目前也进入了临床即将3期。所以这路线是完全可复制的,只要基本功够。
当然这个策略只适用于FIC药物有明显改善空间的情况。有个别企业研发实力实在是过于强大,所有药品出来就是BIC,竞争对手能做到最好的情况就是me too而已。。。