今日,恒瑞医药宣布对大连万春的股权投资及普那布林联合开发失败。

2021年8月,江苏恒瑞医药拟以自筹资金1亿人民币认购大连万春布林医药有限公司不低于2.5%的股份,大连万春授予公司针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。

恒瑞医药支付的首付款2亿元和里程碑款总额不超过11亿人民币,其中研发里程碑许可产品每一项适应症在中国大陆获得上市许可每次支付金额1亿元,合计金额不超过7亿元,商业化里程碑在许可区域内的单一年度的销售额达到一定规模每次支付金额2亿元,合计金额不超过4亿元。


【资料图】

2020年9月,普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。2021年,普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格。

但是,2021年12月,FDA无法基于普那布林106的一个三期临床注册临床研究数据批准该项NDA。同样,2023年3月,大连万春的普那布林的新药上市申请在国内食药监局未获批准。

正因为21年12月的向FDA申请被否,恒瑞在当年8月所约定的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资至今也一直尚未缴款,股权也未交割。该产品目前没有后续研发计划。

到目前为止,恒瑞对外授权7项,被美国Incyte公司事后中止了一次,只剩6项。从外引进或获授权8次,其中主动终止美国Tesaro公司一次,加上这次的普那布林失败,只剩6次,刚好与引进和出售打成平手。

眼下,恒瑞的上市的队列虽然没有百济神州的彪悍(百济自研3个,引进13个,共16个上市),但他仍然非常强大。以下主要指1类药:

当前NDA药品:

当前III期中的药品:

最后一句话:刚起步的“小恒瑞”-----信立泰的路已经有大哥在带路了!$恒瑞医药(SH600276)$$信立泰(SZ002294)$

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