$沃森生物(SZ300142)$1、石药集团的MRNA获批这是好事
【资料图】
石药集团的MRNA获批这是好事,说明监管部门正在向第三代疫苗升级迭代、MRNA疫苗会陆续登上舞台,不会只批准一家的产品上市,对沃森生物也是好事!
2、年前做的实验表明,应该是优于智飞的重组蛋白应该就能获批,并且经过比对,我们认为RQ3013并不弱,只不过石药集团的准备的更早数据出来的要快点。
1)三个核心数据:副作用的数据尤其是发热率、对BA1的中和抗体数据、与对照组的保护率数据
2)副作用上二者的表述没有太大差异,都是以一二级为主。
中和抗体方面和保护率方面,针对BA5,石药集团序贯加强免疫后是免疫前的83倍,保护相率相对于智飞生物的重组蛋白疫苗7-28天为70.2%,14-28天是85.3%(当然了这个保护率数据看下就可以了,实际上远远达不到这个水平,参考价值不太大,只能说明优于重组蛋白疫苗,现在疫苗都没法防感染)。
针对BA5、沃森RQ3013的表述是,14天的中和抗体为康希诺的4.75倍、智飞的5.65倍;28天数据是康希诺的1.9倍、是智飞的2.22倍,明显优于康希诺的腺病毒和智飞的重组!
保护率方面,只是说优于智飞和康希诺,具体数据没有公布(因为沃森的序贯实验中Ⅲb只是1250人的数据,还有1250人的Ⅲa以及三期数据),考虑到RQ3013对BA5的中和抗体28天数据是智飞重组的2.2倍、14天数据更是5.65倍,所以7-28天的保护率理论上应该显著高于重组蛋白。
到目前为止,我们所能看到的就是无论是石药集团的mRNA,还是RQ3013都是优于智飞的重组蛋白疫苗的。要想比较是石药集团和RQ3013,还需要更多数据做参考。
其实转阳率是一个可以一眼看出疫苗好坏的数据,不过石药集团没有发布这个数据。RQ3013对BA1的转阳率是94.6%,意味着对94.6的人来说都有作用、不管作用大小,这个数据是非常高的,比当前获批的大部分疫苗的转阳率都高,很多企业是不敢公布这个数据的,因为水平怎么样一眼就能看出来。
3)我们看看康希诺的序贯数据来参照下
针对BA5,这个也是3+1的序贯实验,康希诺的吸入式的转阳率为81%、肌肉注射的转阳率为67.68%,而RQ3013的转阳率为94.63%,这说明RQ3013也是明显优于康希诺的吸入式疫苗的。
大家都知道吸入式的表现是是非常优秀的,从上面的数据也可以看到针对BA5,3针灭活+1针吸入式的中和抗体是4剂灭活的5.65倍,所以RQ3013也是不错的疫苗。
下面是2+1序贯数据,智飞序贯是灭活的3.23倍、康希诺吸入式序贯是灭活的7.9倍,也说明康希诺的吸入式也是优于智飞的重组蛋白的,这个跟沃森RQ3013对照组实验的结论是一致的。
针对BA5,石药集团接种后是3针接种前的83倍,对BA5的中和抗体是236,甚至都没有灭活的对照数据,让人一头雾水,而且之前发布了以想序贯实验数据、其中的数据格式跟主流的实验数据格式完全不一样、看不懂,所以,石药集团的实验数据发布质量非常糟糕。